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本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，现将具体情况公告如下：

一、获证产品的基本信息
产品名称 新型冠状病毒（ 2019-nCoV ）抗原检测试剂盒（乳胶法）
注册证编号 国械注准 20223401613
注册人名称 基蛋生物科技股份有限公司
注册分类 III 类
有效期至 2023 年 12 月 8 日
预期用途 本产品用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本 中新型冠状病毒（ 2019-nCoV ） N 抗原。适用人群参照《新冠 病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。 本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅 表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检 测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染， 也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临 床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行 进一步的核酸检测。
检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离， 并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫 情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。 产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》 等国家相关规定。
二、对公司的影响
此次公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内取得医疗器械注册证，有利于完善公司的国内市场布局，提升公司综合竞争力，相关产品也将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。

N蛋白和S蛋白等产品目前主要以原料的形式提供给相关检测公司
新冠疫苗+生物制药
1、20年东京大学发现甲磺酸萘莫司他和法匹拉韦联用对重症患者有疗效。截止目前，甲磺酸萘莫司他项目处于临床III期阶段，已启动四家临床中心试验入组，进展顺利。目前公上海市医药采集中心还将胸腺法新纳入新冠病毒感染的肺炎防控药品清单。公司在研项目甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂。
2、公司参股的绿竹生物及康乐卫士均在积极进行疫苗的研发及临床工作；天广实、康乐卫士为公司投资并购基金所投项目，同时公司也参与了康乐卫士非公开发行认购。康乐卫士的“新型冠状病毒疫苗”研发项目处于临床前药效学评价和技术可行性研究阶段，
3、公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力，主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。
4、公司产品产业链完整,拥有上下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险，为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。

家用自测盒会逐渐成为主流！美康生物新冠肺炎病毒蛋白快速检测已经明确15分钟出结果。

体外诊断+战略合作
1公司与亚辉龙战略合作签约仪式在深圳隆重举行，参与此次仪式除双方公司领导代表外，还有日立诊断方领导代表共同见证此次签约仪式圆满完成，创造“生化免疫流水线”联合新模式。
2、公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。
3、公司的产品线覆盖生化、化学发光免疫、质谱、VAP血脂亚组分检测、血球、尿液和POCT等领域，公司与日立、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，公司在国内已取得358项体外诊断试剂产品注册证、53项体外诊断仪器产品注册证书。
4、公司旗下13家医学检验所提供检测服务，并在深圳设置移动实验室方舱，支持疫情防控工作，承担“新冠”检测任务


九安检测试剂盒 重要原料 --N蛋白

N蛋白是新冠病毒中重要的结构蛋白，常作为新型冠状病毒抗体检测的抗原工具。化学发光检测试剂盒使用的抗原蛋白即为N蛋白，保证了此试剂盒具有较好的灵敏度和特异性。目前市场上的商业化新冠抗体检测试剂盒（胶体金法和化学发光法）中，大多数使用的抗原蛋白也都是N蛋白。由此可见，N蛋白是新冠抗体检测试剂的核心原料，其重组表达的纯度和活性对检测试剂的实际使用效果具有重要影响。中源协和子公司傲锐东源已成功研制出新型冠状病毒N蛋白和RBD蛋白，适用于新型冠状病毒检测试剂的研发和生产，具有较高的灵敏度和特异性。
九安医疗：我们的新冠抗原检测试剂盒中的抗体原料是以重组N蛋白作为免疫原的抗体试剂，我们是核酸检测 国外是抗原检测 而抗原检测的核心就是重组N蛋白 这逻辑 硬邦邦

新冠检测+肝素
1、子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售
2、公司是国内肝素钠产业链最完整的企业之一，肝素系列产品是临床主要抗凝药物，是临床刚性需求药物。
3、公司拥有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药四大剂型42个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。
4、公司产品主要肝素出口地区为欧洲，有部分肝素原料药出口印度， 低分子肝素产品上市以来市场份额逐步增加。

收购山东艾克韦生物27.22%股权，股东大会已经审议通过，新冠检测试剂盒获得美国、欧盟市场认证。
房地产+拟收购艾克韦生物部分股权
1、公司目前的房地产业务经营模式以自主开发销售为主,公司住宅地产开发业务的主要产品为各类商品住宅,商业地产开发业务主要经营商业综合体的开发及运营管理,房地产产品以出售为主。
2、公司12月2日晚公告，全资子公司济南实业拟出资2.29亿元，济高财金拟出资1.39亿元，济高盛和拟出资1.36亿元，收购西陇科学持有的艾克韦生物60%股权，此次收购完成后，济高实业将持有艾克韦生物27.22%股权，同时，西陇科学将其持有的剩余13.78%股权表决权委托济高实业代为行使。
截至2020年12月31日，艾克韦生物总资产3.17亿元，净资产0.22亿；2020年实现收入2.55亿元，实现净利润0.48亿元（经审计）；
3、西陇科学承诺，艾克韦生物2022-24年经审计的税后净利润分别不低于0.49、0.63、0.78亿元，即累计净利润不低于1.9亿元。艾克韦生物此次整体估值为8.46亿，按22年净利润推算PE为17.1倍；
4、艾克韦生物是国家专精特新企业，主要产品包括分子诊断试剂及自动化设备两大类，目前已开发的分子诊断技术产品近150种，包含全自动核酸提取仪。公司通过收购艾克韦生物，将为公司带来生物医疗新主业，实现公司业务结构的变革和优化。

海外全体免疫导致新冠检测订单暴增，从而影响检测原材料价格上涨以及上下游服务公司订单增加。检测试剂盒里面的大头是辅助材料和包装材料，占比大概50%。

根据公开资料显示，海顺的药用复合膜和药用铝箔等产品主要用于中成药、抗生素和疫情防治相关药物中。另外，在核酸检测试剂制作过程中他也提供了相关包装材料。
不仅如此，其与辉瑞、阿斯利康、诺华制药、龙沙、拜尔等多家国际药企保持着合作关系。
海顺新材有家控股的子公司叫石家庄中汇药品包装，专门做药品包装这块。
仔细一看，中汇这家公司还是有点牛的，获得了美国FDA的备案，也就是目前很多公司挤破头去申请美国的FDA认证。


中汇包装是国内药用塑料瓶第一家在美国FDA获得DMF备案并关联成功，中汇这家公司如果发展的好的话，不排除未来有进一步独立上市的可能。
海顺是2018年收购的石家庄中汇，在2020年的年报披露里面，中汇2020年营收1.1亿，去年全球疫苗不断安排接种，今年中汇的营收应该非常爆表，加上中汇和国内众多制药企业，尤其是中成药和中药这块有着长期的深度合作关系，2022年也是中药创新改革的元年，业绩增长这块还是比较看好的。

药包龙头+铝塑膜
1、公司的药用复合膜和药用铝箔等产品用于疏风解毒胶囊、盐酸阿比多尔片、蒲地蓝消炎片、板蓝根颗粒、抗生素系列等和疫情防治相关的药物中。
2、公司也提供了部分与核酸检测试剂相关的包装材料，具体客户有珠海丽珠试剂股份有限公司、三诺生物传感股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、康希诺生物股份公司等，目前公司与辉瑞，阿斯利康、诺华制药、龙沙、拜尔等多家国际药企保持着合作关系。
3、公司专业从事直接接触药品的高阻隔包装材料研产销，近年来通过纵横向收购兼并拓展业务范围，完善产业链，丰富产品结构。目前公司产品涵盖冷冲压成型复合硬片、SP 复合膜、PTP 铝箔、原料药袋等软质包装材料以及PVC、PVC/PVDC、PVC聚三氟氯乙烯、塑料瓶、铝塑复合盖等硬质包装材料。
4、公司控股子公司石家庄中汇的药包材产品可以应用于中硼硅玻璃瓶的盖子，在液体口服制剂瓶等领域有替代玻璃瓶的潜力，药用瓶盖用于核酸检测试剂的包装。
5、公司在锂电池软包装的铝塑膜方面去尝试切入，它在材质、工艺是相似的，2017年公司铝塑膜的专利就有申请。（详细解析请查阅

新冠检测+有害物质检测
1、全资子公司贝西生物主营快速诊断试剂、快速检测仪器等产品，已具备新冠病毒快速检测试剂的生产能力，已取得CE证书并被列入商务部出口白名单；在POCT心血管类检测竞争力较强;SMART2000免疫荧光层析分析仪、降钙素原、超敏肌钙蛋白检测试剂盒等进入小批量试生产阶段。
2、公司是有害物质检测龙头，专业从事以光谱仪、色谱仪、质谱仪为主的高端分析仪器及应用软件的研发、生产、销售和相关技术服务，产品主要应用于环境保护与安全、工业生产质量控制、矿产与资源、商品检验、质量检验甚至人体微量元素j的检验等众多领域。
3、公司在XRF(能量色散X射线荧光光谱仪)领域取得了较高的行业地位，在高端VOCs在线监测领域和有机样品前处理领域均处于国内技术领先地位。

幽门螺旋杆菌检测+新冠检测+生化诊断试剂
1、控股子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品：Helicobacter pylori抗体试剂（免疫组织化学），该产品已于2018年获得NMPA 医疗器械III类注册证，是目前国内唯一的一张HP III类免疫组化注册证。 组织学检测是胃幽门螺旋杆菌（H.pylori）检测的金标准
2、九强生表示新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）在德国、意大利等国已有销售。
3、公司与新冠有关的产品公司已经在总抗取得了CE认证，医用版的抗原卡取得了CE认证。公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）在海外已有销售
4、九强生物公司是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、肿瘤病理免疫组化检测仪器和系列试剂。

预防和控制胃癌已日益引起人们的关注。研究指出，幽门螺杆菌生存于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一。世界有多半人口受到过幽门螺杆菌的感染，而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。

幽门螺杆菌病的不良预后是胃癌。

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，在癌症死亡原因中位列第二。在我国，每年大约有16万人死于胃癌。

防治的最重要、最关键方法：医学家认为，彻底消灭幽门螺杆菌并非难事，90%的细菌感染者经过1～2周治疗后，体内的幽门螺杆菌往往能被消灭殆尽。他们建议，应当进行全民普查！所以最直接利好医学检测股

在三甲医院的共识就是组织学HP检测是胃幽门螺旋杆菌（H.pylori）检测的金标准！这里普及下，目前市场上主流的三种方法，分别是碳13、14呼气试验，以及粪便排泄物检测，还有就是组织学检测，也就是活检。

而九强的控股子公司迈新生物则拥有国内唯一的一张HP III类免疫组化注册证！与其他检测方法比较，形态直观、敏感性高，特异性高，结果准确，那么无疑是掀起了一场幽门螺杆菌检测的革命，面对全中国需要检测的上亿人群，市场前途不可限量。

可以说如果亚太药业独家研制的幽门螺杆菌抑制药泰妥拉唑是掀起了替代奥美拉唑的用药革命的话，那么九强生物就是掀起了传统的幽门螺杆菌的检测革命。

再加上九强生物的新冠检测产品通过欧盟CE双认证，也是属于国内独家。并且董秘互动实锤产品在海外销售稳步增长，那么九安医疗之前的炒作讲不值一提。毕竟两个公司的业务体量不同，九安医疗的营收只相当于九强生物的一半。

九强生物，三季报潜力+年报预增潜力+新冠检测试剂获得CE双认证+销售逐渐推广增长+幽门螺杆菌检测金标准革命，目前价值重估预期大可以看到十倍，而炒作价值似乎才刚开始。

电子纸+液晶显示器件
1、全球电子纸领导厂商E Ink元太科技今日(1月6日)宣布，与顶级汽车品牌宝马BMW携手于2022年美国消费性电子展 (CES 2022 )展示采用E Ink电子纸技术的概念车款BMW iX Flow。此款概念车以E Ink电子纸覆盖车体外观，展示前所未有的表面转型理念。
2、21年12月公司称公司的电子纸产品主要用于电子价签等产品上；21年3月公司表示已与EINK元太进行战略合作，开展并扩大电子纸业务，公司会持续增加电子纸产能，不断扩大电子纸的市场份额及推广电子纸的市场应用，为客户提供电子纸产品的一站式服务
3、公司主营业务为定制化液晶显示器件的设计、研发、生产和销售，主要产品为液晶显示模组及显示屏。公司以中小尺寸的液晶显示屏及模组为主要产品，专注于工控仪器仪表、通讯终端等细分领域，产品较少涉及手机等消费电子。公司主要客户遍及德国、美国、日本和中国大陆等多个国家和地区。


问：董秘您好，请问贵公司在电子纸产品领域目前发展的如何？
亚世光电
答：尊敬的投资者，您好！公司电子纸新增生产线正按计划有序进行，产能也在稳步增长。子公司奇新光电股份有限公司拥有专门的研发团队，其电子纸产品在公交站牌、电子价签等领域都有项目在进行。感谢您的关注！

用户
问：公司有出口检测试剂盒吗？
亚世光电
答：尊敬的投资者，您好！公司主要产品为液晶显示模组及显示屏。可应用于医疗仪器包括测温器、呼吸机、核酸检测、心脏监测、血糖监测、血压监测、牙医、血氧分析、血液分析等多种细分产品，感谢您的关注。

新冠检测上游原料+中兵系
1、拜登政府拟在周三宣布与德国默克集团旗下部门Millipore Sigma达成1.37亿美元合同，以提高生产硝酸纤维素膜(nitrocellulose membranes，简称NC膜)的产能。NC膜是新冠快速筛检试剂中一项至关重要的材料，却极度受限于技术。该官员说，此举将有望使每月增加生产8500万个检测试剂。公司硝化棉产品可用于NC膜的生产。
2、公司实控人为中国兵器工业集团有限公司。
3、纤维素及其衍生物产业：公司自2004年以来持续保持了产销规模全球第一的行业领先地位,是世界硝化棉制造商协会三家执委之一。公司拥有精制棉制硝化棉、木浆硝化棉、硝基漆片和硝化棉溶液等四大类别，乙醇、异丙醇等润湿剂全体系产品型谱，可为客户提供个性化定制产品。同时拥有“SNC”等三大品牌，营销网络遍布50多个国家和地区，品牌认可度高。上半年国内市场占有率50%以上，全球市场占有率20%以上。

消息称拜登政府与默沙东(MRK.N)签署1.37亿美元合同 以提高检测试剂供应】据市场消息，拜登政府拟在周三宣布与德国默沙东旗下部门Millipore Sigma达成1.37亿美元合同，以提高生产硝酸纤维素膜(nitrocellulose membranes，简称NC膜)的产能。NC膜是新冠快速筛检试剂中一项至关重要的材料，却极度受限于技术。该官员说，此举将有望使每月增加生产8500万个检测试剂。

北化股份的预期差在哪里，北化股份生产的硝化棉可以用于生产NC膜，NC膜的需求在于抗原检测，国内一直是核酸检测，去年国外检测业务很少，所以NC膜需求量没有那么大，今年国外全是抗原检测，所以 NC膜的需求就会来，NC膜的保质期只有一年，无法储存，所以很缺货，去问问市场上的现在的NC膜行情就知道了，NC的消耗量大概是万人份的检测试剂需要1W米，以前的价格在一米的价格在15-20元，国外的检测算10亿人口/月，就是200多亿/月的市场，一年2000多亿的市场，当然这是NC膜没涨价的情况下一年2000多亿的市场，而北化股份的硝化棉原材料占国内的50%市场，全球20%的市场。。。。所以北化股份对应的就是NC膜一年400多亿的原材料。。。。注意全球是60多亿人口，我只算了10亿!!!!北化股份和西仪股份同属一个股东只是小小的一个属性罢了。。。

北化股份的硝酸纤维素，即硝化棉产量世界第一：产能全球第一，6万吨/年，垄断50%以上市场，唯一抗衡国际硝化棉巨头。

全球新冠单日确诊病例创新高 居家检测将成常态

据报道，本周一全球新冠确诊病例单日超过144万，再创纪录。其中，美国单日新增病例超50万。英国当地时间28日报告日新增新冠病例达129471例，创下该国新的纪录，法国当地时间28日报告称24小时新增新冠病例179807例，也创下单日新增纪录，也是欧洲单日新增最高数字。

点评：近期奥密克戎变体以闪电般的速度在全球取代Delta变体，迅速传播，各种限制措施也接踵而至。美国的测试基础设施在假日旅行和聚会之前就开始压力重重。随着疫情的快速扩散，全球家用新冠检测试剂将出现大规模采购潮。

自测诞生了10倍大牛股九安医疗。九安医疗的检测试剂核心是NC膜。北化股份的NC膜已有部分用户用到了新冠病毒检测试剂中。

北化股份（002246）：互动平台表示，目前公司硝化棉产品部分用户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。

公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始规模生产，月产能为1亿人份；新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售

公司生产的微网雾化器是将医院开具的药液雾化为细小颗粒，随呼吸送入体内，对支气管炎、气管炎、肺炎、哮喘进行辅助性雾化治疗，可应用于儿童及成人在换季时节导致的呼吸道疾病，在家轻松做雾化 。

公司主要从事食品安全精准快速检测产品的研产销及相关服务，并向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展

公司拥有新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器；预计20年扣非净利润同比增长1345.69%-1546.51%
公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000，除ST2000配套美国进口试剂使用外，公司仪器均配套公司的试剂使用，20年2月披露，正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器；20年4月，公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目。

公司推出的新型冠状病毒核酸检测试剂盒具备预混式操作简单、反应快速以及高灵敏度的优势。新型冠状病毒核酸检测试剂3月中旬通过国家药监局应急审批后迅速得到医疗机构用户的认可，并入围多个省市的集中采购和挂网采购，报告期内新增约1500家医疗机构分子用户，极大提升了新冠核酸试剂的品牌效应，报告期内新冠核酸试剂的收入占比约为总营收的60%。

公司新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器