双鹭药业002038 北京生物制药板块
1、一季度归母净利润9183万元，同比增长49.12%。上半年预计净利润约2.75亿元~3.15亿元，同比增长40%~60%。
2、参股34%北京蒙博润生物是《整形用交联透明质酸钠凝胶》行业标准起草者，主要产品为舒颜玻尿酸，是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶生产者，打破了国外同类产品在中国的垄断地位。
3、公司促卵泡激素（普通及长效）产品处临床试验阶段。
利拉鲁肽+生物医药+工业大麻 1、公司利拉鲁肽目前在三期临床试验中，预计2024年年初提交注册上市申请。 2、公司自研创新药GLP-1可有效治疗2型糖尿病，实现长期平稳控制血糖。目前该产品处于三期临床阶段，入组预计将在年内完成，预期明年下半年结束三期临床，2025年上市。 3、公司专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。MBT-1608是公司重点开发的创新药之一，主要用于慢性丙型肝炎病毒（ HCV）感染的治疗。参股公司北京蒙博润生物是国内唯一全双交联型透明质酸钠凝胶生产者。 4、海布生物已获得工业大麻的种植和加工许可，化妆品仅是海布公司附带开发的一类产品，目前世界各国已开发出50000多种大麻产品，其中包含化妆产品等。 双鹭药业：国内GLP减肥药路线进度领先者，新药获批贡献确定增量 减肥药物领域，GLP-1方向成为热门靶点，其可以有效促进胰岛素分泌以降低血糖，今年新增减重、降低心血管疾病适应症被研究认证，同时几乎无副作用的特点注定了其成长空间。 GLP赛道时间点：2026年2月诺和诺德核心专利到期，24、25年将迎来减肥药布局的黄金成长期。利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。 双鹭药业逻辑一：仿制药国内领先认证，24年注册上市 A股上市公司中： 1.华东医药2023年获批（涉及于诺和诺德专利诉讼事件存疑） 2.复星医药/乐普医药/双鹭药业处于同一梯队；根据调研纪要双鹭药业利拉鲁肽注册进程处于领先位置：（24年年初提交注册上市申请） 双鹭药业逻辑二：自研创新药GLP-1明年III期临床结束，预计2025年上市 长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，可有效治疗 2 型糖尿病。该产品仅需每周皮下注射一次，可实现长期平稳控制血糖，并可同 时降低空腹血糖与餐后血糖，显著降低糖化血红蛋白。除此之外，该产品还具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势，包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时，此类药物还具有潜在的心血管获益作用，包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。目前该产品处于三期临床阶段，入组预计将在年内完成，预期明年下半年结束三期临床，25年上市（国内进度最快） （同方向GLP-1的众生药业目前处于临床I期，博瑞医药目前正等待临床II期批件） 双鹭药业逻辑三：重要潜力大品种新药——久立PEG-GCSF获批 上周五盘后（20230923）公告：聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获得药品注册证书: 根据米内网数据统计，国内 G-CSF 年销售额已接近一百亿元人民币，其中长效制剂占比超过 70%。 本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（久立?）药品注册证书，将丰富公司在肿瘤放、化疗致血液毒性治疗领域的产品储备，将与公司现有的每日一次注射制剂立生素?相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用药需求。 个人总结： 1.双鹭药业重要盈利品种长效立生素获批，100亿的市场规模，中期市占率预期在18%，如果5-10%的市占率即贡献5-10亿营收，就立刻成为公司目前第一大单品。 2.明年前半年仿制药利拉鲁肽注册上市，下半年（6-9月）旗下国内最快的GLP-1方向自研创新药揭盲，预计将不亚于通化东宝的揭盲效果。 3.博瑞医药II期还没开始，众生药业I期中均已被市场挖掘。 其他方向：GLP方向的自研双鹭药业是最快的，同时需要关注的是原料药方向（金凯生科、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物）等，关注天津小分子CDMO企业（靠近诺和诺德中国工厂）——天津凯莱英、天津汉康小分子方向CRO企业等。
事件具体内容：消息爆料，来那度胺进入药监局优先评审绿色通道。美国原研企业赛尔公司凭此药的垄断销售，市值高达5千6百亿！双鹭不是仿制，而是用全新的制备方法攻破了专利。这将是中国历史上第一次拿下如此重磅西药。公司是我国基因工程药物行业的骨干企业，主营业务为肿瘤，心脑血管疾病，肝炎，器官移植领域的基因工程药，化学，生化药的研发生产。二级市场走势：该股今日强势上涨，后市有望继续冲高。
事件具体内容：近期在全景网互动平台表示，公司的甲磺酸伊马替尼目前已获得生产批件，但要完成生物等效试验才能申请上市。该品种目前全球市场约50亿美金，该品种虽目前国内已有2家上市，但公司产品去除了关键杂质，安全可靠。公司是我国基因工程药物行业的骨干企业，主营业务为肿瘤，心脑血管疾病，肝炎，器官移植领域的基因工程药，化学，生化药的研发生产。二级市场走势：该股今日强势上涨，后市有望继续冲高。
事件具体内容：今年健康中国首次写入政府工作报告，现在又写入十三五规划，说明这是未来政策长期支持的方向。未来人口老龄化的大趋势之下，大健康产业的发展空间巨大。 公司是我国基因工程药物行业的骨干企业，主营业务为肿瘤，心脑血管疾病，肝炎，器官移植领域的基因工程药，化学，生化药的研发生产。 二级市场走势：该股今日强势上涨，后市有望继续冲高。
事件具体内容：截止8月15日，股东总数为31076人，中央汇金投资有限责任公司为公司第五大股东，持有800余万股。公司是我国基因工程药物行业的骨干企业，主营业务为肿瘤，心脑血管疾病，肝炎，器官移植领域的基因工程药，化学，生化药的研发生产。二级市场走势：该股今日强势大涨，成交活跃，后市有望继续冲高。
