(永 (永太科技)永太科技:关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准的公告
- 2020-04-02 00:00 财务分析
星期四
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股友资讯
发表于 永太科技(002326)
永太科技:关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准的公告
公告日期:2020-04-02证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编码:2020-015浙江永太科技股份有限公司关于全资子公司制剂产品获得美国 FDA 批准的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日,浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江永太药业有限公司(以下简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,永太药业向美国 FDA 申报的盐酸多西环素胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。
现将相关信息公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:盐酸多西环素2、剂型:胶囊3、规格:50 mg,100mg4、注册分类:仿制药5、申请事项:ANDA (美国简略新药申请)6、申请人:浙江永太药业有限公司7、ANDA 号:212610二、药品相关情况盐酸多西环素胶囊,用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽,对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗,辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮,并可用于预防疟疾。
盐酸多西环素胶囊原研厂为辉瑞制药公司,国外生产、销售厂商主要有辉瑞制药公司、梯瓦制药美国公司及迈兰制药公司等。
经查询 IMS 数据库,盐酸多西环素胶囊 2017 年 7 月至 2018 年 6 月全球销售额约为 5.40 亿美元,其中美国市场销售额约为 3.91 亿美元;2018 年 7 月至 2019 年 6 月全球销售额约为 4.01 亿美元,其中美国市场销售额约为 2.60 亿美元。
三、对上市公司影响及风险提示本次盐酸多西环素胶囊的 ANDA 获得美国 FDA 的批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准
股友回答
股
股友股友
2020年4月2日
好!五个板走起!
带
股友带头
2020年4月2日
一字板涨停的赞。
东
股友东财
2020年4月2日
今天愚人节!小心等会公告又撤回!
j
股友ji
2020年4月2日
明天涨停……
秦
股友秦海
2020年4月2日
我每天都有公布股票给大家,虽然没有全部涨停,没有人能做到100%的,能做到大概率就不错了,但是我做到了80%以上,关注好,方便查阅!
j
股友ji
2020年4月2日
明天涨停……
股
股友股友
2020年4月2日
好!五个板走起!
股
股友股友
2020年4月2日
炒股别当韭菜
华
股友华俊
2020年4月2日
锁仓
股
股友股友
2020年4月2日
卧槽,老子割了,你就这样
股
股友股友
2020年4月2日
意义不大
从
股友从老
2020年4月2日
唉……都割了 来好消息了
带
股友带皮
2020年4月2日
跟新冠无关的消息
上
股友上工
2020年4月2日
本来就是一只优质股
带
股友带头
2020年4月2日
今天夜里,美国瑞德西韦二期出消息。
带
股友带头
2020年4月2日
晚上先涨停。哈哈
股
股友股神
2020年4月2日
永太终于有好消息了,bu枉我支持你!
r
股友rs
2020年4月2日
尼玛等来了这个公告,哎,聊胜于无吧。
z
股友zh
2020年4月2日
明天涨停
W
股友W懂
2020年4月2日
我自横掌想自剁!
J
股友Ja
2020年4月2日
好,至少没有大跌的理由了
讨
股友讨厌
2020年4月2日
炒股别当韭菜
股
股友股友
2020年4月2日
今天刚说了可发了个公告给力过几天再发个关于光刻胶生产量的公告来个连续发力,就是刚卖了就来这真是呛着来哩
股
股友股友
2020年4月2日
不跌我不信
股
股友股友
2020年4月2日
还不公告神药,失望
止
股友止戈
2020年4月2日
明天跌停
幸
股友幸福
2020年4月2日
操!周一割了你给我来这出,明天能不能给个机会
b
股友bo
2020年4月2日
这消息并不影响我割肉
带
股友带头
2020年4月2日
打开市场第一步,瑞德西韦可以给你授权了。
带
股友带头
2020年4月2日
可以预防痢疾,氯喹是治疗痢疾的可以治疗冠性病毒。这个估计可以预防冠性病毒。哈哈
股
股友股友
2020年4月2日
我擦。做了倒t坑爹吗?
股
股友股友
2020年4月2日
这里只要发药的公告和那个刁毛洪荒一出来,就跌死,本来看了最近洪荒已死,想建仓,结果又看到药告!继续等
踏
股友踏浪
2020年4月2日
现在的世道都不知道明天是涨是跌了
注
股友注册
2020年4月2日
假的?明天跌停!
注
股友注册
2020年4月2日
这药啥都没用!美都吃了没用,想害人吗?
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