2022年01月16日星期日

本周巨资拉升个股涨停解密：
2022-01-16 舒泰神新冠注射液临床试验完成首例受试者给药 新冠肺炎
2022-01-16 永新光学机器视觉镜头、车载光学、激光雷达光学部件收入快速增长 无人驾驶,元宇宙
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2022-01-13 华天酒店提供年夜饭和部分年夜饭预制菜产品 预制菜
2022-01-13 金财互联"合规宝"是目前唯一解决网红经济财税需求的区块链产品 税收,数字货币
2022-01-13 千红制药新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单 核酸检测,肝素
2022-01-13 福成股份“鲜到家”预制菜取得“北方预制菜第一品牌”的定位 预制菜
2022-01-13 精华制药年产利托那韦中间体230吨 利托那韦,医药中间体
2022-01-13 神思电子支持数字人民币全部功能 数字人民币,数字货币
2022-01-12 济南高新拟收购艾克韦生物27.22%股权 新冠检测试剂盒获得美国认证 核酸检测
2022-01-12 海顺新材核酸检测试剂包装材料 核酸检测
2022-01-12 安车检测1月国家有望出台鼓励连锁检测站的政策 机动车检测
2022-01-12 光庭信息智能网联汽车的全域全栈软件开发能力 智能座舱,无人驾驶
2022-01-12 海辰药业仿制药兰索拉唑能持续提高胃内pH值 幽门螺旋杆菌,医药中间体

　　13日上午张文宏医生在微博发文称：今天上午，我在医院办公室新冠救治团队再次对所有住院病例进行了梳理

　　随后再次与科研团队讨论了近期疫苗加强针接种后对奥密克戎保护性研究的进展，同时也为即将进行中国自行研发创新的新一类口服抗新冠病毒药物的临床研究准备。

　　疫苗和药物将是未来我们渡过大流行，回归正常生活的核心科技支撑，中国的科技力量和防疫部队一样，一直在为全球顺利渡过这场大流行，让我们的国民免于传染病的恐惧而不懈努力。

　　美欧做出示范，战胜新冠的终极组合是检测加特效药，张文宏代表国内精英阶层，我国加快推出自己的特效药刻不容缓，今天大资金很认同这个观点，新冠药板块集体大涨7.82点。

　　板块个股：300204舒泰神：公司治疗新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进中， 2021 年 09 月收到中国国家药品监督管理局签发

　　的 STSA-1002 注射液用于治疗重型 COVID-19 的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。近日，STSA-1002 注射液

　　在北京大学人民医院完成 I 期临床试验(国内)的首例受试者给药。

　　300199翰宇药业：公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，其中中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业!

　　300261雅本化学：特效药炒作始作俑者，最牛逼的辉瑞中间体辉瑞卡隆酸酐 。

　　002349精华制药：辉瑞中间体利托那韦。

　　688180君实生物：①vv116，瑞德西韦前体(核苷类)，在乌兹别克斯坦开了 600 人的 II 期临床，，II 期数据好CDE 也可以附条件审批;国内 IND 获批

　　②JS026 中和抗体：2021 年 11 月 19 日国内临床获批，结合表位位于 RBD 相对保守区域，2022Q1进入临床，有望与 JS016 联合用药应对病毒突变

　　③JS016 中和抗体：中国大陆、中国香港、乌克兰、菲律宾等地国际多中心1b/2 期入组完成，预计 12 月出数据。

　　2021年12月7日，国家药监局药审中心发布了《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第51号)

　　《指导原则》有几个特点：

　　一、药物顺序上与央视报道的有变化：化学药物-炎症药物-中和抗体药物，将炎症药物放在了中和抗体药物的前面。

　　二、化学药物因其成本相对较低、便于大规模生产的特点，仍是研发的重点。专门针对新冠肺炎研发化学药物的难度很大，前有 吉利德科学 瑞德西韦的折戟，后有 默沙东 Molnupiravir的最终数据不理想(比照安慰剂仅降低30%的住院率)。目前，全球仅 辉瑞 的新冠口服药物Paxlovid经媒体报道达到预期，最终数据如何还要等待近期揭晓。国内在研的有：开拓药业 的普克鲁铵(其在巴西的重症临床数据受到了广泛的学术质疑)，真实生物 的阿兹夫定，前沿生物的3CL等。

　　三、国家药监局将炎症药物的重要性提升。据ScienceAlert报道，耶鲁大学的研究表明，新冠肺炎可能是一种“人体自身免疫性疾病”。炎症药物不仅能有效防止新冠肺炎重症，还可以预防早期炎症风暴对人体各器官造成原损伤。据 日经中文网 报道，[日本或有数十万人受到新冠后遗症影响]，日本国立国际医疗研究中心在2020年2月～2021年3月对感染新冠的约500名患者进行了调查。其中26.3%的人回答称发病或确诊半年后仍留有后遗症。目前，全球开发炎症药物的典型代表有$舒泰神(SZ300204)$及其美国全资子公司和德国参股子公司$InflaRx(IFRX)$ ，BDB-001(舒泰神)/IFX-001(IFRX)/STSA-1002(舒泰神)/STSA-1005(舒泰神的美国全资子公司)。其中，BDB-001和IFX-001均临床三期结束待审批，IFRX因此获得了德国政府高达4370万欧元的捐赠资助，舒泰神也提前拿到了监管机构关于BDB-001的生产批件。研发进展较快的还有 Humanigen 的 Lenzilumab。

　　点评：毫无疑问!在免疫治疗方面，舒泰神代表我国的生物制药水平走在了世界前列。免疫治疗不仅针对新冠肺炎，也是一种广谱的治疗手段，临床研究表明IFX-001/BDB-001对于血管炎、脓皮病等罕见病也是极好的治疗药物。

　　四、随着新型冠状病毒的不断突变和进化，中和抗体类药物的研发难度增加。《指导原则》指出，“新冠病毒作为一种 RNA 病毒，在流行传播过程中容易发生突变，这些突变(尤其是发生在抗原表位附近的突变)可能会导致病毒变异株对新冠中和抗体的敏感性降低，因此应测定新冠中和抗体对近期流行的临床分离株(包括变异株)的中和活性。”国内研发代表性公司有 君实生物 、 腾盛博药 等。

　　补充关于疫情变化的两条最新进展：

　　一、来自预印本论文显示，Omicron新冠变种与辉瑞新冠疫苗数据：中和减少了 41 倍!感谢@生物医药评论 提供。未来，或许不得不研发针对Omicron的新疫苗。沃森生物 康熙诺 智飞生物 复星医药

　　二、根据南非国家传染病研究所的数据，南非单日新增新冠肺炎住院人数较前一日增加一倍以上。在过去24小时内，有383人因新冠肺炎而住院，而前一日为175人。

以上所述就是本人分析思路了，希望大家能够喜欢。